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    关于举办“特医食品注册申报工作注意事项与投资策略、配方设计、

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    前言

    特医食品是国家2030健康中国战略中重要的一部分,该战略提出了要强调国民营养计划,并强调微量营养素的补足,尤其是加强临床营养,这将对特医食品发展形成利好,加上此前有关部门已经公布了相应的国家标准,行业将进入良性发展期。2019年2月1日,国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、 潜力大,在我国被称为是黎明行业,也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势,纷纷摩拳擦掌,将其作为跨界转型的新战场,有资料显示,中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元,在这片百亿蓝海上,诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。

    随着特医食品监管由原食药监总局转移至国家市场监督管理总局,标志着我国特殊医学用途配方食品的发展进入新时期。本次会议围绕特医食品行业投资机会分析,特医食品行业发展机遇与挑战,特医食品生产许可细则,特医食品注册申报资料编写/注意事项,国内特医食品监管情况和特医食品行业发展,特医食品市场前景,国内外市场分析展开交流探讨。随着我国特医食品法规标准的完善,以及人口老龄化等因素,特医食品知识的宣传普及,特医食品产业将不断发展,成为食品行业发展的新增长点,我国特医食品行业发展迎来了特殊的战略机遇期。

     

    对药企来说:

    l 如何布局特医食品领域,从市场准入,注册申报审评状况,慢病刚需,流通问题,到投资机会,国产特医食品如何发力突围?

    l 生产过程会遇到什么问题?特殊医学用途配方食品申报评审状况

    l 怎么做严谨的注册申报资料编写?

    l 抢滩新蓝海后会遇到什么问题?

    l 特医食品产品定位的现实困境

    l 系统怎么才能满足数据可靠性的要求……都是需要解决的问题。

    因此,根据国内外最新法规要求,特邀请近数名国内行业专家+注册审评老师开展“2019特医食品行业注册申报与细则解读专题高层论坛”

    对于国内所有特医食品企业的研发 / 生产 / 质量 /法规 / 注册 / 生产 / 流通 / 均有重要指导

    2天的专家培训

    针对国内企业布局特医食品行业,展开定制化、专业性、全方位满足各项需求信息化升级,共同探索我国特医食品产业的机遇与创新。

     

    亮点

    1.为什么要投资特医食品领域?

    2.特医食品注册申报

    3.特医食品最新法规

    4.特医食品开发思路

    5.特医食品生产许可审查细则解读

    6.特医食品投资方式

    7.特医食品注册申报注意事项

    8.特医食品新旧生产细则对比分析

    9.特殊医用食品抽检判定原则

    10.特医食品标签标识相关要求

    11.特医食品产品研发报告和产品配方设计及依据

    12.特医食品行业发展机遇与挑战

    13.特医食品行业投资机会梳理分析

    14.特医食品的销售与使用问题

    15.特医食品面临的监管挑战

    16.特医食品稳定性影响因素分析

    17.特医食品生产工艺

    18.特医食品最新申报评审状况

     

     

    本次会议主要内容

    分为:政策法规、注册申报、申报评审状况、配方设计、投资策略五大版块。

     

    一、组织机构

    主办单位:国家食品行业生产力促进中心

    协办单位:宁波市营养学会

    赞助单位:黑龙江劳力乳品机械有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

                        继续招募中~

    支持单位:中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、北京市营养源研究所、

    中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、

    媒体支持:特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部

    《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网

    二、会议时间:

    时间:2019年06月14日-16日(14日全天报到)

    地点:宁波市 (报名后发放第二轮报到通知)

    三、参会对象:

    1、保健食品、制药企业、投资机构、特医食品等企业董事长、总裁、总经理、研发总监、注册申报专员、市场总监、项目总监、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。

    2、从事食品加工生产企业、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测进出口等机构;

    3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。

    4、特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生;特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。

    5、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。

    四、会议费用:

    1、会务费:2200元/人、提前打款2000元/人。

    2、会务费含:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。

    五、企业参与单项宣传:

    本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系;嵋榻位崞笠导翱蒲谢股枇⒃拗桨讣岸喔霾氛故厩,具体的收费标准如下(以人民币结算):

    1、赞助单位(赞助金额:2万人民币);

    2、展位费:展位:5000元(2m*2m)含1个免费代表名额(展位共20个) ;

    3、会刊广告费:封底4000元;封二/扉页2000元;易拉宝展示架2000元/个(自备);发放资料2000元;礼品赞助2000元;会议记录本赞助等。

     

     

    六、会议组委会:

    1.为做好会务工作,请参加会议的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会,或扫描二维码在线填写报名表。

    2.会议设立20个展览展示,详情请与组委会联系。

    3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中,协办与会议负责人沟通。

     

    联系人:马超                

    电 话:010-88287870         

    手 机:13240487419           

    邮 箱:1683101345@qq.com

     

     

     

    国家食品行业生产力促进中心

    二零一九年四月

     

     

     

     

     

    附件一:会议已经确定主讲嘉宾及部分议题(排名不分先后)

    附件二:2019特医食品行业注册申报与细则解读专题高层论坛报名表

     

    附件一 大会议程

    分类

    会议交流内容

    生产细则

    开发思路

    l 特医食品相关法规与管理、婴幼儿配方食品产品注册管理,

    l 特殊医学用途配方食品产品注册管理、特医食品生产许可审查细则

    l 特殊医学用途配方食品研发报告的编写,

    l 特殊医学用途配方食品生产许可审查细则,

    l 特殊医学用途配方食品相关原料要求,

    l 特殊医学用途配方食品厂房、车间的设计和布局,特医食品设备布局和工艺流程、特殊医学用途配方食品开发思路、特医食品工艺设计

    主讲嘉宾:国家轻工业食品质量监督检测杭州站、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 郑 林

    报告题目:《特医食品生产许可审查细则法规及其开发思路解读》

    报告时间

    100分钟

    注册申报

    注意事项

    l 特殊医学用途配方食品配方设计及其依据和相关法规解读

    l 国内外特殊医学用途配方食品法规标准及管理,

    l 特殊医学用途配方食品监管、特殊医学用途配方食品的特点、

    l 特医食品监管相关法律法规、特殊医学用途配方食品注册的主要依据、

    l 特殊医学用途配方食品抽检实施细则

    主讲嘉宾:特殊医学用途配方食品注册审评专家,江南大学食品营养与安全博士,山东省食品药品检验研究院工程师 杨振东

    报告题目:《特医食品注册政策法规及注册申报工作注意事项》

    报告时间

    90分钟

    特医食品

    政策法规

    l 特殊医学用途配方食品相关法规解读

    l 特定全营养配方食品特点与临床应用

    主讲嘉宾:宁波市营养学会副会长,宁波市营养学会临床分会副会长,宁波第二医院营养科主任 徐斌斌

    报告题目:《特定全营养配方食品特点与临床应用》

    报告时间

    40分钟

    特医标准

    检测方案

    l PerkinElmer元素分析方案、特医食品检测方案、

    l 特殊医学用途配方食品政策法规分析,特殊医学用途配方食品未来展望

    主讲嘉宾:珀金埃尔默仪器(上海)有限公司食品药品行业高级经理 姚 亮

    报告题目:《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》

    报告时间

    30分钟

    特医制备

    生产工艺

    l 干粉混合工艺设备的选择对产品质量的影响

    l 上排风新型喷雾干燥塔的应用对配方粉质量提高的重要作用、

    l 特医食品生产工艺和相关政策法规解读

    主讲嘉宾:黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理 刘保军

    报告题目:《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》

    报告时间

    40分钟

     

    临床应用

    市场分析

    l 特殊医学用途配方食品生产工艺和相关政策法规解读

    l 健康产业中的特医食品、特殊医学用途配方食品应用之流程

    l 特殊医学用途配方食品临床应用瓶颈、特殊医学用途配方食品市场突破

    l 特殊医学用途配方食品行业投资分析

    主讲嘉宾:江苏省营养学会理事、南京医科大学附属淮安第一医院营养科主任、淮安市营养学会理事长、江苏省临床营养质量控制中心副主任、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会副主任委员 沈 旸

    报告题目:《特殊医学用途配方食品临床应用瓶颈及市场突破》

    报告时间

    60分钟

    配方依据

    研发要点

    l 特殊医学用途配方食品国内外现状及临床应用应用现况

    l 特殊医学用途配方食品产品研发要点、特医食品研发建议

    l 特殊医学用途配方食品产品设计

    l 中国特殊医学用途配方食品产业现状及挑战

    主讲嘉宾:复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品资深专家、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员 孙建琴

    报告题目:《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》

    报告时间

    60分钟

    评审状况

    注册申报

    l 特殊医学用途配方食品申报评审状况,特医食品法规标准框架/审批流程

    l 特殊医学用途配方食品依据疾病需求开发、

    l 特殊医学用途配方食品的研发流程,特殊医学用途配方食品临床应用、

    l 特殊医学用途配方食品的注册申报分析、特医食品原料选择、产品研发报告和产品配方设计及其依据、特殊医学用途配方食品政策法规

    l 特医食品稳定性试验、特医食品审批流程

    l 特医食品产品研发报告常见问题分析等。

    主讲嘉宾:北京市营养源研究所副所长、北京市系统营养工程技术研究中心常务副主任、特殊膳食营养食品研发中心主任 何 梅

    报告题目:《特殊医学用途配方食品研发与法规及注册申报审批流程》

    报告时间

    60分钟

    特医食品

    临床应用

    l 特殊医学用途配方食品研发流程,特殊医学用途配方食品法规解读、

    l 特殊医学用途配方食品原料选择、特殊医学用途配方食品产品特点、

    l 特殊医学用途配方食品临床应用、特殊医学用途配方食品管理规范

    l 特殊医学用途配方食品产品研发报告常见问题等

    l 特殊医学用途配方食品特点与临床应用

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