科学家说,安慰剂组的埃博拉疫苗试验是不道德的

2018-01-07 05:00:02

埃博拉的实验性药物不能以正常的方式在西非进行试验,因为对于一些高死亡风险的患者来说,否认这些药物是不道德的科学家说,药物试验通常会比较获得实验性药物的患者的结果那些给予正常护理的人的结果 - 通过随机选择选择的两组在塞拉利昂,利比里亚和几内亚,除了补液之外,埃博拉病人没有治疗方法给某些人一种药物,如ZMapp和其他人,安慰剂是错误的,来自三大洲的一群有影响力的科学家在致Lancet医学杂志的一封信中说:“没有人坚持西方医务人员提供ZMapp和其他研究产品随机接受药物或传统护理加安慰剂,”来自欧洲的科学家说,美国和非洲“在这种情况下我们都不会同意接受随机预测的预后不良的癌症没有对照组的研究证据可以被认为足以进行部署,甚至可以被监管机构许可,随后进行更全面的分析“不需要削减规则或削减角落:必要的程序已经存在并且被用于“世界卫生组织两个月前说,向埃博拉患者提供未经检验的药物是合乎道德的,尽管应该尽一切努力评估风险和益处并分享结果”当时迫切需要,“这封信“现在病例呈指数上升,卫生系统不堪重负,今天甚至更大”作者 - 包括伦敦卫生和热带医学学院院长彼得皮奥特以及发现该病毒的团队的一部分,以及David Heymann查塔姆研究所全球卫生安全中心表示,他们担心有关随机对照试验(RCT)是否存在的问题仍然存在争议应该进行药品监管机构通常要求许可的黄金标准证据“我们接受RCT可以在一般情况下产生强有力的证据;然而,在历史上最严重的埃博拉疫情期间,“他们写道”“迫切需要确定新的研究药物是否能提供生存益处,因此世界卫生组织应该建议哪些药物可以保存生活我们拥有创新但经过验证的试验设计,我们应该使用它们,而不是坚持不懈地坚持为不同环境和目的开发的黄金标准“这封信已经公布,因为它宣布了马里的三名卫生工作者鉴于一种实验性的埃博拉疫苗,它希望能提高抗击疾病的前线人群的免疫力埃博拉迄今为止在西非有超过4,000人死亡马里没有埃博拉病例,但它与几内亚接壤,几内亚爆发开始正在进行试验,以确定潜在的疫苗是否安全,并且它至少具有某种保护作用如果结果有希望,疫苗将是提供给几内亚,塞拉利昂和利比里亚的卫生工作者,他们患有这种疾病的高风险只有当有风险的人接种疫苗时,科学家才能发现它是否真的有效安全性试验始于牛津大学和美国几周前,志愿服务的健康人士迄今没有表现出任何不良影响,因此试验已进入马里,以确保健康的非洲人口中没有不同的反应疫苗开发中心主任Myron Levine教授与马里卫生部共同开展试验的马里兰大学说:“这项研究将为我们提供关于疫苗是否安全,耐受性良好以及能否在最优先目标中刺激充分免疫反应的重要信息人口,西非的医疗保健工作者“如果它有效,在可预见的将来,它可以通过中断传播来改变这种流行病的动态关于医疗保健和其他暴露的前线工作人员,“他说,在这一点上,研究人员希望确定没有明显的不良影响,除了可能暂时的手臂疼痛 但他们也将测试志愿者的血液样本以确保有抗体反应,这是疫苗可以教导免疫系统识别病毒并对抗它的信号直到它被用于治疗埃博拉病毒的卫生工作者但是,没有真正的证据表明它是有效的试验正在以前所未有的速度和许多国际组织和政府的合作进行,希望能够提供至少部分保护的东西今年健康在埃博拉前线迫切需要的工人受到这种疾病的打击最严重,因为他们与病人有密切的身体接触没有足够的防护服,特别是在偏远地区,并且存在与病毒接触的风险当诉讼被取消时,除非在仍然磨损的情况下进行了彻底的消毒马里的三名卫生工作者到目前为止已经接种了疫苗,还有37名患者将接种疫苗在接下来的几个星期内,疫苗是由感冒病毒传播的,这种病毒不会导致任何疾病,而是提供单一的埃博拉病毒蛋白质,这种蛋白质本身是无害的,但可以教导免疫系统识别和应对整个病毒未来该疫苗由马里兰州贝塞斯达国家过敏和传染病研究所的疫苗研究中心设计该疫苗由英国制药公司葛兰素史克公司生产,